Votre rôle
Rattaché(e) au RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE REGLEMENTAIRE,
Vous aurez pour mission de :
- Participer au processus de Revue Annuelle Produit (médicaments) et Surveillance après commercialisation (dispositifs médicaux) :
- Collecter les données d'entrées
- Rédiger les revues annuelles produit et rapports de surveillance après commercialisation
- Participer aux déclarations réglementaires obligatoires pour les médicaments et dispositifs médicaux fabriqués sur le site
- Contribuer à la conformité réglementaire des enregistrements pour les médicaments et dispositifs médicaux fabriqués sur le site ou dont le site est légalement responsable
- Participer à des projets au sein du service Assurance Qualité Réglementaire
Votre profil
- Vous préparez un diplôme niveau Bac +2/3 en assurance qualité
- Vous avez un niveau d'Anglais intermédiaire (niveau B1 minimum)
- Vous maitrisez l'outil bureautique et notamment le pack Office
- Vous êtes autonome, diplomate, et avez le goût du travail en équipe